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      1. 咨詢服務熱線:025-52160859

        產品名稱

        通用名稱:精漿復合定值質控品

        英文名稱:Quality Control Sample of Human Seminal Plasma

        產品規格

        凍干粉: 2 × 4ml

        免費咨詢熱線:

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        相關說明



        【預期用途】
        本質控品適用于本公司生產的精漿檸檬酸檢測試劑盒(終點法)、精漿果糖檢測試劑盒(己糖激酶法)、精漿
        肉堿檢測試劑盒(終點法)、精漿鋅定量檢測試劑盒( PAN 法)和精漿尿酸檢測試劑盒(終點法)在邁瑞 BS-380型全自動生化分析儀和邁瑞 BS-350E 型全自動生化分析儀上的質控工作,用于評價上述試劑盒和儀器的性能。


        【檢驗原理】
        按照質控品適用的試劑盒和全自動生化分析儀說明要求測試質控品。


        【參考文獻】
        GB/T 1.1-2009 標準化工作導則 第 1 部分:標準的結構和編寫
        GB/T 26124-2011  臨床化學體外診斷試劑(盒)
        GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志
        YY/T 0466.1-2009  醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 第一部分:通用要求
        GB/T 21415-2008/ISO17511:2003  體外診斷醫療器械 生物樣品中量的測量 校準品和控制物質賦值的計量學溯源性體外診斷試劑生產及質量控制技術指導原則 --- 體外診斷試劑校準品(物)、質控品(物)研究技術指導原則(征求意見稿)

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